Recombumin^®

重組人白蛋白

◆產(chǎn)品規(guī)格

Recombumin^® 產(chǎn)品系列為重組人白蛋白（rAlb）。作為供應商，Albumedix利用在白蛋白領域的30年經(jīng)驗為全球客戶提供持續(xù)的法規(guī)與技術指導。

■　Recombumin是目前市面上質(zhì)量優(yōu)選的無動物來源的重組人白蛋白

■　符合ICH Q7 cGMP質(zhì)量生產(chǎn)標準

■　釀酒酵母表達生產(chǎn)

■　產(chǎn)品形態(tài)：液體

■　Guo際監(jiān)管機構(gòu)認可

■　Recombumin可用于制造通過批準的生物制藥和醫(yī)療設備

◆Recombumin介紹

在研發(fā)生物藥物時，無論研發(fā)的是蛋白質(zhì)/肽、疫苗還是細胞治療產(chǎn)品，重要的是要保證最終療法的活性和安全性，以確保患者獲得理想的治療效果。

該難題可通過確保優(yōu)化的配方策略解決。

Recombumin是一種多功能賦形劑，其穩(wěn)定性能已在多種市場產(chǎn)品的長期使用中得到驗證。

◆重組人白蛋白的功能優(yōu)勢

從生產(chǎn)到臨床使用，生物藥物都面臨著多種壓力條件，可能使對其最終療效產(chǎn)生負面影響。Recombumin是一種有效且用途廣泛的穩(wěn)定劑，能夠保護蛋白質(zhì)、肽、疫苗和細胞治療產(chǎn)品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。

●　防吸附

重組蛋白很容易在單一介質(zhì)的單層中吸附到疏水和親水表面，從而防止了生物藥物在生產(chǎn)、配制和儲存過程中的非特異性吸附。僅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m²的表面。

●　防聚集

Recombumin可通過多種機制防止治療性蛋白質(zhì)與肽的聚集和顆粒形成。通過均勻地分散在溶液中可以提供絕緣性能，從而減少藥物的物理不穩(wěn)定性。

●　防氧化應激

Recombumin具有天然的游離硫醇基團，通過在配制時清除氧化應激引起的修飾，來保護生物治療劑。

●　增溶作用

因其高度特異性的結(jié)合口袋和不同的極性，Recombumin具有一些獨特的增溶性能，可以防止溶解度差的小分子沉淀。

與血漿衍生的人血清白蛋白（HSA）不同，rAlb提供了可靠的白蛋白來源，具有良好的批次間一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相關信息，請查閱我們的【bai皮書】或觀看我們的點播網(wǎng)絡研討會。

總而言之，Recombumin^® 重組人白蛋白為您提供了一種安全可靠的解決方案，讓您在配制原本不穩(wěn)定的藥物時充滿信心。

※ 本頁面產(chǎn)品僅供研究用，研究以外不可使用。